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Newron Pharma meldet „konstruktives” FDA-Treffen zu Schizophrenie-Studie
Newron Pharmaceuticals hat ein Type-A-Meeting mit der US-Arzneimittelbehörde FDA abgehalten. Anlass war die Ende April gemeldete Aussetzung der Patientenrekrutierung an den US-Standorten der Phase-III-Studie ENIGMA-TRS 2. Diese untersucht den Wirkstoff Evenamide, der über die Modulation einer übermäßigen Glutamatfreisetzung bei behandlungsresistenter Schizophrenie wirken soll.
Nach Angaben des Unternehmens verlief das persönliche Treffen konstruktiv. Newron und die US-Behörde