4investors.de-News zu: Newron Pharmaceuticals
Newron: FDA stoppt US-Rekrutierung in Schizophrenie-Studie
Die FDA hat laut Meldung von Newron Pharmaceuticals einen „Clinical Hold” für die Aufnahme neuer Patienten in US-Zentren der Phase-III-Studie ENIGMA-TRS 2 mit Evenamide verhängt. Auslöser ist nach Angaben des italienischen Unternehmens der plötzliche unerwartete Tod eines Patienten an einem Studienzentrum außerhalb der USA, den der verantwortliche Studienleiter als nicht behandlungsbedingt eingestuft hat. Das unabhängige internationale Sicherheitsgremium des Programms hat den Vorfall
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