4investors.de-News zu: Newron Pharmaceuticals
Newron: FDA sieht mögliches Sicherheitssignal bei Evenamide
Newron hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die schriftliche Begründung für den klinischen Hold bei amerikanischen Studienzentren der Phase-3-Studie ENIGMA-TRS 2 erhalten. Die Behörde sieht mögliche Sicherheitsrisiken im Zusammenhang mit dem Wirkstoff Evenamide, der zur Behandlung therapieresistenter Schizophrenie entwickelt wird. Hintergrund ist das bekannte Risiko bestimmter Natriumkanalblocker, Herzrhythmusstörungen auszulösen, die schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse oder
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