Newron Pharmaceuticals einigt sich mit FDA
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Newron Pharmaceuticals erzielt Fortschritte bei einer geplanten klinischen Studie, in deren Rahmen Schizophrenie-Patienten mit Evenamide behandelt werden sollen. Mit der US-Behörde FDA hat sich die italienische Biotech-Gesellschaft nun über das Design und Durchführung der Studie geeinigt. Mit den Untersuchungen sollen die zuvor veröffentlichten potenziellen Sicherheitsbedenken der FDA ausgeräumt werden.
„Die FDA hat sowohl den von Newron vorgeschlagenen Plan als auch das Protokoll für eine erste, vierwöchige, untersuchende Studie mit Schizophrenie-Patienten genehmigt. Die Patienten-Rekrutierung für diese Studie wird voraussichtlich in den nächsten Tagen beginnen”, kündigt das Unternehmen nun an. Newron Pharmaceuticals geht davon aus, erste Ergebnisse im dritten Quartal dieses Jahres zu erhalten.
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