4investors-News zu: Biotest Vz.
Biotest stellt FDA-Antrag
Biotest hat bei der FDA eine Biologics License Application (BLA) für Fibrinogen eingereicht. Schon im Oktober hat man einen ähnlichen Antrag bei den EU-Behörden gestellt. Fibrinogen soll sowohl bei Patienten mit einem erworbenen Fibrinogenmangel eingesetzt werden als auch bei der Behandlung und Prophylaxe akuter Blutungen bei Patienten mit einem angeborenen Fibrinogenmangel. Eine Entscheidung der FDA wird vermutlich bis Ende 2025 fallen. Eine BLA ist ein Antrag zur Genehmigung der
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