4investors.de-News zu: Pentixapharm Holding AG
Pentixapharm bringt Diagnostik-Kandidaten in den USA auf die FDA-Überholspur
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Wirkstoffkandidaten [68Ga]Ga-PentixaFor der Pentixapharm Holding AG den Fast-Track-Status zuerkannt. Damit ist das Berliner Unternehmen berechtigt, sich während der weiteren Entwicklung häufiger mit der Behörde abzustimmen, und kann unter bestimmten Voraussetzungen ein zügigeres regulatorisches Prüfverfahren durchlaufen. Die Einstufung bezieht sich auf die diagnostische Subtypisierung erwachsener Patientinnen und Patienten mit bestätigtem
weiterlesen