Pentixapharm: FDA hat „keine wesentlichen Bedenken” zur Phase-3-Studie mit PentixaFor
Die Pentixapharm Holding AG hat von der U.S. Food and Drug Administration das formelle schriftliche Protokoll eines Meetings zur geplanten Phase-3-PANDA-Studie erhalten. Nach Angaben des Unternehmens vom Mittwoch wurden im Hinblick auf das Studiendesign für Ga-PentixaFor bei therapieresistenter Hypertonie und primärem Aldosteronismus keine wesentlichen Bedenken identifiziert. Das Feedback enthalte laut Pentixapharm unverbindliche Hinweise zu statistischen und methodischen Aspekten sowie zu
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