Bayer: EMA prüft Zulassung für Schlaganfallmittel Asundexian
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Die Europäische Arzneimittelagentur hat den Zulassungsantrag für Bayers Prüfpräparat Asundexian validiert und damit die Bewertung gestartet. Der Wirkstoff aus der Klasse der Faktor-XIa-Hemmer soll ischämischen Schlaganfällen bei Erwachsenen vorbeugen, die bereits einen nicht-kardioembolischen Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke mit hohem Risiko erlitten haben. Es ist nach Angaben von Bayer der erste Zulassungsantrag für einen Faktor-XIa-Inhibitor in Europa; Grundlage sind Daten der Phase-III-Studie OCEANIC-STROKE. 4investors.de als bevorzugte Quelle bei Google festlegen Damit sehen Sie unsere Börsen- und Aktiennews häufiger in Ihren Google-Suchergebnissen.
Schlaganfälle sind die zweithäufigste Todesursache in Europa, rund 10 Millionen Menschen leben dort mit ihren Folgen. „Zwischen 2010 und 2019 stieg die Prävalenz ischämischer Schlaganfälle in den EU?Mitgliedstaaten um 4 Prozent und die durch Schlaganfälle bedingte Sterblichkeit um 7 Prozent an, was die zunehmende Belastung durch diese Erkrankung aufzeigt”, sagt Christian Rommel, Head of Research and Development der Division Pharmaceuticals von Bayer.
Parallel zum EU-Verfahren treibt Bayer weltweit weitere Zulassungsanträge voran – in den USA und China hat Asundexian zuletzt jeweils einen beschleunigten Prüfstatus erhalten.
Die Bayer Aktie notiert bei 35,26 Euro mit 0,65 Prozent im Minus. 
