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InflaRx: Nun auch Fast-Track-Status für Vilobelimab
Das Jenaer Biotech-Unternehmen hat nun von der US-Zulassungsbehörde FDA den Fast-Track-Status für die Entwicklung des monoklonalen Anti-C5a-Antikörpers Vilobelimab zur Behandlung von ulzerativem Pyoderma gangrenosum erhalten. Einen entsprechenden Antrag hatte das Unternehmen gestellt auf Basis der Ergebnisse der offenen Phase-IIa-Dosis-Eskalationsstudie mit Vilobelimab. Zuvor gab es bereits den Orphan Drug Status. An der Studie haben 19 Patienten teilgenommen. „Über einen
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