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Epigenomics: Fortschritte für den Leberkrebstest

Bild und Copyright: Epigenomics.

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29.10.2018, 09:59 Uhr - Autor: Michael Barck  Michael Barck auf Twitter  | 4nvestors auf: Twitter | Google News | Facebook

Epigenomics hat für einen neu entwickelten Leberkrebstest die CE-Kennzeichnung erhalten. Diese sei zwei Monate früher als erwartet erteilt worden, meldet das Berliner Biotechunternehmen am Montag. Mit dem Bluttest soll Leberkrebs bei Patienten mit Leberzirrhose erkannt werden - die Gesellschaft nennt eine Sensitivität von 90,6 Prozent bei einer Spezifität von 87,2 Prozent für den Test.

Mit der CE-Kennzeichnung ist der Vertrieb des Tests in Europa möglich. „Der weltweite medizinische Bedarf für die Erkennung von Leberkrebs bei Zirrhose-Patienten ist hoch. Auf Basis der vorliegenden Leistungsdaten für den Test wollen wir prospektive klinische Studien beginnen”, sagt Greg Hamilton, Chief Executive Officer der Epigenomics AG, am Montag. In den USA soll im kommenden Jahr eine Studie mit dem Bluttest beginnen, die Basis für einen Zulassungsantrag bei der US-Behörde FDA werden soll. Zudem prüfe man „Optionen für eine beschleunigte Zulassung durch die CFDA in China”, kündigen die Berliner hier.

Epigenomics holt sich mehr als 22 Millionen Euro

Das Biotechunternehmen Epigenomics hat eine Kapitalerhöhung mit einem Emissionserlös von 22,33 Millionen Euro abgeschlossen. Es wurden mehr als 12 Millionen junge Aktien des Unternehmens platziert, womit die Zahl der ausgegebenen Anteilscheine auf rund 36,02 Millionen steigt. „Die Privatplatzierung bei ausgewählten qualifizierten Investoren war deutlich überzeichnet. Alle Aktien aus der Privatplatzierung wurden mehreren institutionellen Investoren aus den USA - darunter Healthcare-Fonds - zugeteilt”, meldet Epigenomics.

Vom Emissionserlös wird ein Teil von 1,08 Millionen Euro zur Reduzierung einer Wandelanleihe genutzt. In entsprechender Höhe sinkt die Verschuldung der Gesellschaft. Mit den 21,25 Millionen Euro an Barmitteln, die aus der Emission an Epigenomics fließen, will der Konzern Investitionen in das US-Geschäft mit dem Darmkrebstest Epi proColon sowie in die Entwicklung einer Leberkrebstests finanzieren. Im US-Geschäft will man mit den Ausgaben eine mögliche ... Epigenomics News weiterlesen!

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DGAP-News: Epigenomics AG erhält CE-Kennzeichnung für Bluttest zur Erkennung von Leberkrebs




DGAP-News: Epigenomics AG / Schlagwort(e): Sonstiges

Epigenomics AG erhält CE-Kennzeichnung für Bluttest zur Erkennung von Leberkrebs
29.10.2018 / 07:00


Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Pressemitteilung

Epigenomics AG erhält CE-Kennzeichnung für Bluttest zur Erkennung von Leberkrebs

- CE-Kennzeichnung für Bluttest ermöglicht Vermarktung in Europa

- Prospektive Studie in den USA für FDA-Einreichung soll 2019 beginnen

- Optimales ... DGAP-News von Epigenomics weiterlesen.



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