Epigenomics startet die entscheidende Studie für US-Zulassung
Für den Darmkrebstest Epi proColon beginnt in den USA die entscheidende Studie, mit denen Epigenomics Anforderungen der US-Zulassungsbehörde FDA erfüllen will. Im Rahmen der Untersuchungen wollen die Berliner nachweisen, „dass ein blutbasierter Test mit Epi proColon im Vergleich zum stuhlbasierten Testverfahren mit FIT die Teilnahme an der Darmkrebs-Früherkennung erhöht“. Hier waren bei der FDA Zweifel aufgetaucht. Epigenomics will 420 Patienten in der Studie erfassen, der erste Patient sei nun in die Studie eingeschlossen worden, melden die Berliner an Mittwoch. Man rechnet damit, „alle Patienten innerhalb weniger Monate in die Studie eingeschlossen zu haben“, so das Biotechunternehmen.
Die sonst sehr schwankungsfreudige Epigenomics Aktie notiert am Mittwochvormittag bei 4,70 Euro nur leicht verändert mit 0,42 Prozent im Minus.
