Formycon: Umsatz verdoppelt, Prognose bestätigt
Formycon über LYNX Broker handelnFormycon hat den Umsatz in den ersten neun Monaten 2026 von 19,5 Millionen Euro auf 40,0 Millionen Euro mehr als verdoppelt und die operativen Verluste verringert. Das EBITDA verbesserte sich von minus 21,4 Millionen Euro auf minus 8,9 Millionen Euro, das um das Beteiligungsergebnis der Bioeq AG bereinigte EBITDA von minus 21,7 Millionen Euro auf minus 14,9 Millionen Euro. Unter dem Strich weitete sich der Konzernverlust des Biosimilar-Entwicklers dagegen von 60,4 Millionen Euro auf 156,2 Millionen Euro aus. Maßgeblich dafür waren bereits am 5. November angekündigte, nicht zahlungswirksame Bewertungsanpassungen bei den Biosimilars FYB201 und FYB202, die das Jahresergebnis per Saldo mit rund 121 Millionen Euro belasten. Die liquiden Mittel sanken seit Jahresbeginn von 68,8 Millionen Euro auf 42,5 Millionen Euro.
„Die Neunmonatszahlen zeigen eine deutliche Verbesserung bei Umsatz und operativem Ergebnis gegenüber dem Vorjahr. Gleichzeitig haben wir die veränderten Marktbedingungen für FYB201 und FYB202 konsequent in unseren Bewertungen und Umsatzerwartungen berücksichtigt”, so Enno Spillner, CFO der Formycon AG.
Die Umsatzentwicklung der einzelnen Biosimilars verlief unterschiedlich. FYB202 steigerte seinen Umsatzbeitrag von 5,6 Millionen Euro auf 13,4 Millionen Euro, während FYB201 aufgrund des zunehmenden Wettbewerbs von 4,4 Millionen Euro auf 2,6 Millionen Euro zurückfiel. Bei FYB203 gingen die Erlöse von 9,3 Millionen Euro auf 6,1 Millionen Euro zurück. Das Produkt wird seit Mai 2026 in Europa vermarktet, der US-Marktstart ist noch für dieses Jahr vorgesehen. Den größten Umsatzbeitrag lieferte mit 17,7 Millionen Euro der Entwicklungskandidat FYB206, nachdem im Vorjahreszeitraum noch keine Erlöse angefallen waren. Dabei handelt es sich um abgegrenzte Meilensteinzahlungen aus der Entwicklungspartnerschaft.
Formycon erwartet FDA-Entscheidung zu FYB206 im dritten Quartal 2027
Bei FYB206, einem Biosimilar-Kandidaten zum Krebsmedikament Keytruda, hat die US-Arzneimittelbehörde FDA den Zulassungsantrag am 13. Oktober zur Prüfung angenommen. Es handelt sich nach Unternehmensangaben um die erste öffentlich bekannt gegebene Antragsannahme für einen Pembrolizumab-Biosimilar-Kandidaten in den USA. Mit einer Entscheidung rechnet Formycon im dritten Quartal 2027. Die Annahme des Antrags löste zudem eine Meilensteinzahlung des nordamerikanischen Vermarktungspartners Zydus Lifesciences aus. Parallel erweitert das Unternehmen seine Entwicklungspipeline um das neue, partnerfinanzierte Programm FYB286, mit dem auch eine weitere Produktionspartnerschaft aufgebaut wird.
„Mit FYB206 haben wir einen bedeutenden Meilenstein erreicht, der unsere Position unter den führenden Entwicklern von Biosimilars unterstreicht. Gleichzeitig haben wir mit FYB4Growth unsere strategischen Prioritäten konsequent geschärft. Mit FYB286 haben wir bereits das nächste Projekt auf den Weg gebracht, weitere sollen folgen. Unser Fokus liegt klar auf der nächsten Generation von Biosimilars und ihrer langfristigen Wertschöpfung”, so Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG.
Für das Gesamtjahr 2026 hält Formycon an seiner Umsatzprognose von 60 Millionen Euro bis 70 Millionen Euro und einem EBITDA zwischen null und 10 Millionen Euro fest. Beide Kennzahlen werden allerdings am unteren Ende der jeweiligen Spannen erwartet. Deutlich schlechter fällt der bereits am 5. November gesenkte Ausblick für das bereinigte EBITDA aus: Statt eines positiven Ergebnisses von 5 Millionen Euro bis 15 Millionen Euro erwartet Formycon nun einen Verlust zwischen 5 Millionen Euro und 15 Millionen Euro. Hintergrund sind niedrigere Ergebniserwartungen für die Beteiligung an Bioeq aufgrund des schwierigen Marktumfelds für FYB201. Die Prognose für das Working Capital zum Jahresende bleibt mit 20 Millionen Euro bis 30 Millionen Euro unverändert.
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