BioNTech zahlt 205 Millionen Dollar für schnellere FDA-Prüfung
Für 205 Millionen US-Dollar sichert sich BioNTech die Möglichkeit, die Prüfung eines künftigen Krebsmedikaments durch die US-Arzneimittelbehörde FDA zu beschleunigen. Das Mainzer Biotechnologieunternehmen hat laut einem SEC-Filing vom Dienstag mit Scholar Rock eine Vereinbarung über den Kauf eines sogenannten Priority Review Voucher (PRV) geschlossen. Dieser berechtigt den Inhaber, für einen einzelnen Zulassungsantrag eine vorrangige Prüfung durch die FDA zu beantragen. Dadurch verkürzt sich die angestrebte Bearbeitungszeit der Behörde, was eine frühere Zulassung ermöglichen könnte.
BioNTech will den Gutschein für einen künftigen Zulassungsantrag aus seiner fortgeschrittenen Onkologie-Pipeline einsetzen. Welcher Wirkstoff dafür vorgesehen ist, teilte das Unternehmen nicht mit. Der Erwerb erfolgt vollständig gegen Barzahlung und steht noch unter üblichen Abschlussbedingungen. Dazu gehört insbesondere die kartellrechtliche Freigabe nach dem US-amerikanischen Hart-Scott-Rodino-Gesetz.
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