Bayer erhält weitere Zulassung für Lungenkrebsmedikament
Bayer über LYNX Broker handelnBayer hat in China die Zulassung für sein Krebsmedikament Sevabertinib zur Erstlinienbehandlung bestimmter Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erhalten. Die chinesische Arzneimittelbehörde NMPA erlaubt den Einsatz bei Erwachsenen mit nicht operablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Lungenkrebs, deren Tumoren aktivierende HER2-Mutationen aufweisen. Damit erweitert sich der zugelassene Einsatzbereich des Wirkstoffs in China. Bereits Anfang 2026 hatte die Behörde Sevabertinib für Patienten zugelassen, die zuvor eine systemische Therapie erhalten hatten. Angaben zu möglichen Umsätzen mit dem Medikament machte Bayer nicht.
„Lungenkrebs ist weiterhin weltweit die häufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle. Für Patienten in China mit HER2-mutiertem NSCLC, einer eigenständigen Unterform, die häufig Menschen betrifft, die nie geraucht haben, stellt diese Zulassung einen bedeutsamen Fortschritt dar”, sagte Christian Rommel, Ph.D., Head of Research and Development der Division Pharmaceuticals von Bayer.
Grundlage der neuen Zulassung sind Ergebnisse der laufenden Phase-I/II-Studie SOHO-01 mit 73 zuvor unbehandelten Patienten. Die objektive Ansprechrate lag bei 75 Prozent. Bei 6 Prozent der Studienteilnehmer wurde eine vollständige Remission beobachtet, bei 70 Prozent eine partielle Remission. Von den Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, zeigten 73 Prozent ein mindestens sechs Monate anhaltendes Ansprechen. Die weitere Aufrechterhaltung der Zulassung kann von einer Bestätigung des klinischen Nutzens in der laufenden Phase-III-Studie SOHO-02 abhängen, in der Sevabertinib mit der bisherigen Standardtherapie verglichen wird.
Die chinesische Entscheidung folgt auf weitere regulatorische Fortschritte in wichtigen Pharmamärkten. In Japan erhielt Sevabertinib bereits im August 2026 eine Zulassung für die Behandlung von fortgeschrittenem HER2-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs unabhängig von der bisherigen Therapielinie. Im September folgte eine beschleunigte Zulassung durch die US-Arzneimittelbehörde FDA für die Erstlinienbehandlung. Sevabertinib ist ein oral einzunehmender Tyrosinkinase-Inhibitor, der gezielt gegen aktivierende HER2-Mutationen gerichtet ist.
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