Formycon Aktie: FDA-Erfolg lässt Anleger jubeln – Experte sieht hohes Kurspotenzial
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Die Formycon Aktie gewinnt 14,80 Prozent auf 21,95 Euro, nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA den Zulassungsantrag für den Biosimilar-Kandidaten FYB206 zur Prüfung angenommen hat. Das Medikament ist als Nachahmerpräparat des Krebsmedikaments Keytruda (Pembrolizumab) von Merck konzipiert. Nach Angaben von Formycon vom Dienstag handelt es sich um den ersten Zulassungsantrag für ein Pembrolizumab-Biosimilar, den die FDA zur Prüfung akzeptiert hat.
Die Analysten von mwb research bestätigen ihre Kaufempfehlung für die Formycon Aktie nach den Neuigkeiten mit einem unveränderten Kursziel von 38 Euro. Damit sehen sie trotz des deutlichen Tages-Kursanstiegs noch rund 73 Prozent Aufwärtspotenzial.
Die Annahme des Zulassungsantrags löst für Formycon eine Meilensteinzahlung aus dem Lizenzvertrag mit Zydus für die USA und Kanada aus. Diese Zahlung ist laut mwb für das Unternehmen ein wesentlicher Bestandteil der Jahresprognose, die einen Umsatz von 60 bis 70 Millionen Euro und ein EBITDA zwischen 0 und 10 Millionen Euro vorsieht. Ein weiterer wichtiger Faktor bleibt FYB202, für das Formycon im zweiten Halbjahr steigende Lizenzeinnahmen erwartet. Dazu sollen Verträge in den USA sowie eine bessere Geschäftsentwicklung in Frankreich und Deutschland beitragen. Bei FYB201 rechnet mwb mit einer schrittweisen Erholung, während FYB203 vor allem durch Entwicklungsvergütungen und Lieferaktivitäten Umsatz generieren dürfte.
Ein kurzfristiger Markteintritt von FYB206 in den USA ist trotz des regulatorischen Fortschritts nicht zu erwarten. Das wichtigste US-Patent für Keytruda läuft 2028 aus, weitere Schutzrechte reichen bis 2029. Mögliche Patentstreitigkeiten könnten den Verkaufsstart zusätzlich verzögern. mwb research hält deshalb 2030 für den frühesten realistischen Termin einer US-Markteinführung. Für den späteren kommerziellen Erfolg werden neben der Konkurrenz durch andere Biosimilars auch die Vertriebs- und Marktzugangsmöglichkeiten des Partners Zydus entscheidend sein.
Formycon: Analysten erwarten ab 2027 Gewinne
Die Prognosen von mwb research sehen für Formycon 2026 einen Umsatzanstieg von 44,5 Millionen Euro auf 68,5 Millionen Euro vor. Für 2027 erwarten die Analysten einen deutlichen Sprung auf 107,8 Millionen Euro, gefolgt von 121 Millionen Euro im Jahr 2028. Beim EBITDA rechnen sie nach einem Verlust von 3,6 Millionen Euro im Jahr 2025 mit einem positiven Ergebnis von 3,1 Millionen Euro für 2026. Im Folgejahr soll das EBITDA auf 51,6 Millionen Euro und 2028 auf 67,6 Millionen Euro springen. Die EBITDA-Marge würde damit von 4,5 Prozent im laufenden Jahr auf 47,9 Prozent beziehungsweise 55,9 Prozent zulegen.
Beim Ergebnis je Formycon Aktie prognostiziert mwb für 2026 noch einen Verlust von 0,65 Euro nach minus 3,66 Euro im Vorjahr. Für 2027 erwarten die Analysten dagegen einen Gewinn von 1,27 Euro je Aktie, der 2028 auf 1,83 Euro steigen soll. Dividendenzahlungen werden für keines der 3 Prognosejahre erwartet. Die FDA-Entscheidung erhöht nach Einschätzung von mwb die Planungssicherheit für 2026, allerdings bleibt die erwartete Belebung des FYB202-Geschäfts im zweiten Halbjahr ein wesentlicher Unsicherheitsfaktor.
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