Formycon setzt auf KI für effizientere Biosimilar-Entwicklung

Formycon baut im Rahmen seiner FYB4GROWTH-Strategie den Einsatz digitaler und KI-gestützter Technologien in der Biosimilar-Entwicklung aus. Als zentrale Plattform für die Dokumentation laufender und künftiger klinischer Studien führt das Unternehmen aus Planegg-Martinsried die eTMF-Lösung PhlexTMF Enterprise von Phlexglobal ein und überträgt bestehende Trial Master Files auf das neue System. Formycon erwartet auf Basis einer internen Bewertung durch die Einführung Effizienzverbesserungen von rund 20 Prozent. Zugleich soll die Plattform Prozesse bei Qualität, Datenintegrität und regulatorischer Compliance unterstützen.

Auch in der technischen und regulatorischen Entwicklung setzt Formycon auf zusätzliche digitale Lösungen. Dazu zählen maßgeschneiderte Datenbanksysteme, Apps zur Datenverwaltung und -auswertung sowie eine KI-gestützte Software zur Analyse von Herstellungsprozessdaten. Diese soll insbesondere die Zusammenarbeit mit Auftragsherstellern beschleunigen und Strukturvorhersagen zur Bewertung kritischer Qualitätsmerkmale liefern.

Konkrete finanzielle Effekte aus den neuen Technologien nennt Formycon nicht.

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