Bayer: Antrag bei der FDA
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Bayer beantragt in den USA die Marktzulassung für das Kontrastmittel Gadoquatrane. Der DAX-Konzern hat einen entsprechenden Antrag bei der FDA eingereicht. Falls der Antrag erfolgreich ist, wäre Gadoquatrane das am niedrigsten dosierte makrozyklische Gadolinium-basierte Kontrastmittel in den USA. Der Gadolinium-Gehalt entspricht einer Reduktion um 60 Prozent im Vergleich zu einer Standarddosis.
Der Antrag basiert auf der Phase-III-Studie Quanti CNS. Erste Ergebnisse der Studie wurden im Februar vorgestellt. Weitere Ergebnisse sollen auf künftigen Kongressen folgen.
In Japan hat Bayer kürzlich auch einen Zulassungsantrag für Gadoquatrane gestellt. Weitere Zulassungsanträge sollen in den kommenden Monaten weltweit folgen.
Die Aktien von Bayer (WKN: BAY001, ISIN: DE000BAY0017, Chart, News) geben 0,8 Prozent auf 27,175 Euro nach.
