Bayer Aktie: FDA erteilt Priority Review für Finerenon
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Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem ergänzenden Zulassungsantrag für Finerenon zur Behandlung von Herzinsuffizienz mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von mindestens 40 Prozent den Status einer vorrangigen Prüfung erteilt. Damit könnte eine Entscheidung innerhalb von sechs Monaten fallen, statt der üblichen zehn Monate. Die Grundlage bildet die Phase-III-Studie FINEARTS-HF, die positive kardiovaskuläre Effekte von Finerenon belegt. Bayer sieht darin eine Chance, das Medikament für eine weitere Indikation zu etablieren.
Finerenon ist laut Bayer ein nichtsteroidaler, selektiver Mineralokortikoidrezeptor-Antagonist und das erste Medikament dieser Klasse, das in einer Phase-III-Studie bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener oder leicht reduzierter Pumpfunktion kardiovaskuläre Vorteile gezeigt hat. Bereits als Kerendia für chronische Nierenerkrankungen bei Typ-2-Diabetes zugelassen, könnte das Mittel künftig auch für Herzinsuffizienz mit einer LVEF von mindestens 40 Prozent verfügbar sein.
Die FDA-Entscheidung wird für das dritte Quartal 2025 erwartet. Neben den USA laufen Zulassungsverfahren in der EU, China und Japan. Bayer hat angekündigt, weitere Anträge bei Behörden weltweit einzureichen.
Die Bayer Aktie (WKN: BAY001, ISIN: DE000BAY0017, Chart, News) notiert bei 23,58 Euro mit 1,27 Prozent im Plus.
