4SC: Gute News für klinische Resminostat-Studie

4SC kann die laufende klinische Studie mit dem Medikamenten-Kandidaten Resminostat in der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem kutanem T-Zell-Lymphom ohne Veränderungen im Studienprotokoll fortsetzen. Dies ist das Ergebnis einer planmäßigen Sitzung des Data Safety Monitoring Boards. Dessen „Meeting wurde angesetzt, um die bisher erhaltenen Sicherheitsdaten unverblindet zu überprüfen, nachdem 175 Patienten in die Studie aufgenommen wurden, einschließlich der Sicherheitsdaten, die von Patienten in der Studie während der aktuellen COVID-19-Pandemie gesammelt wurden”, so 4SC am Mittwoch.

„In den vergangenen 15 Monaten mussten wir uns mit den realen und bedeutenden Herausforderungen der Durchführung unserer klinischen Studien unter sehr schwierigen und außergewöhnlichen Umständen infolge der weltweiten Coronavirus-Pandemie auseinandersetzen. Daher bin ich sehr froh, dass das DSMB keine Sicherheitsbedenken festgestellt hat und die RESMAIN-Studie ohne Änderungen fortgesetzt werden kann”, sagt Susanne Danhauser-Riedl, Chief Medical Officer bei 4SC. Die Studie läuft in elf europäischen Ländern sowie in Japan.