Epigenomics: Kursexplosion nach FDA-Meldung
Im November forderte die US-Zulassungsbehörde FDA von Epigenomics noch zusätzliche klinische Daten für die Zulassung von Epi proColon. Seit heute sieht die Lage für Epigenomics völlig anders aus. Die Amerikaner halten die eingereichten Daten für ausreichend, um zu einer endgültigen Entscheidung zu kommen. Weitere Studiendaten sind nicht notwendig. Es müssen nur noch wenige Punkte geklärt werden, bevor über den Zulassungsantrag entschieden werden kann. Dies soll zeitnah erfolgen.
In den nächsten Monaten hofft Epigenomics demnach auf den endgültigen Zulassungsentscheid. Man will bis dahin eng mit der FDA zusammenarbeiten.
Der Kurs von Epigenomics steigt nach der US-Nachricht um fast 55 Prozent auf 3,30 Euro an.