Abivax treibt potenzielles COVID-19 Medikament ABX464 voran


10.12.2020 10:16 Uhr - Autor: Dena Altdörfer  Dena Altdörfer auf Twitter auf Twitter 

Das französische Biotech-Unternehmen Abivax bereitet sich auf eine mögliche Kommerzialisierung seines Medikamenten-Kandidaten ABX464 vor. „Weiterentwicklung von ABX464 und Produktionsausbau schreiten voran, sowohl in Hinblick auf die Anforderungen der Phase 3 als auch zur Vorbereitung einer potenziellen Kommerzialisierung in der Folge möglicher positiver Ergebnisse der Covid-19 Studie”, teilt das Unternehmen mit. Bei der geplanten Ausweitung der Produktionskapazitäten arbeitet man mit den französischen Industriepartnern Seqens und Delpharm zusammen. 2021 sollen 12 Millionen Dosen des Medikamentes produziert werden.

Auch in anderen Indikationsgebieten für ABX464 treiben die Franzosen die Entwicklung voran. So sei geplant, zulassungsrelevante Studien der Phase 3 mit dem Medikamenten-Kandidaten in der Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Colitis ulcerosa sowie der Phase 2b/3 in Morbus Crohn zu beginnen. Im zweiten Quartal des kommenden Jahres will man die Ergebnisse einer klinischen Phase-2b-Studie mit ABX464 zur Behandlung von Colitis ulcerosa vorlegen. Weitere Phase-1-Studien, unter anderem in Japan für den asiatischen Markt, sollen in der nächsten Zeit zusätzliche Daten generieren.

„Ich bin zuversichtlich, dass die Ergebnisse der Phase-2b-Studie zur Behandlung von Colitis ulcerosa und die Daten der ergänzenden Phase-1-Studien zu einem positiv verlaufenden Austausch mit den Zulassungsbehörden beitragen und es uns ermöglichen werden, die Weichen für eine reibungslose Überführung unseres Lead-Produktkandidaten in Richtung Phase 3 und Marktzulassung zu stellen”, so Hartmut J. Ehrlich, CEO von Abivax.

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DGAP-News: Abivax definiert klinische, regulatorische und produktionstechnische Rahmenbedingungen für das Phase-3-Programm mit ABX464 sowie für eine mögliche Kommerzialisierung 2021






DGAP-News: ABIVAX


/ Schlagwort(e): Studie





Abivax definiert klinische, regulatorische und produktionstechnische Rahmenbedingungen für das Phase-3-Programm mit ABX464 sowie für eine mögliche Kommerzialisierung 2021






09.12.2020 / 19:46



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