Medigene: Zusätzliche Studien für RhuDex
Der Biotechkonzern Medigene will im Rahmen klinischer Tests der Phase II für den PBC-Medikamentenkadidaten RhuDex zusätzliche Untersuchungen durchführen. Die Testreihe solle um einen weiteren Kontrollarm ergänzt werden, melden die Süddeutschen. Dies geschehe „auch auf Anregung der Zulassungsbehörden sowie des studienbegleitenden Expertengremiums“. „Ziel ist es, die Aussagekraft der erhobenen Studiendaten zu erhöhen, um sowohl den Wirkmechanismus von RhuDex in Autoimmunerkrankungen zu bestätigen als auch um eine künftige Zulassung von RhuDex in PBC zu erleichtern“, so Medigene weiter.
Die Entwicklungsarbeiten verzögern sich entsprechend: Der Biotechkonzern rechnet nun mit einem Start der Studien im ersten Halbjahr 2014, entsprechende Forschungsaufwendungen werden später anfallen. Weitere Details zu den Auswirkungen nennt Medigene nicht. Hierzu wolle man am 22. März weitere Informationen vorlegen.
