Novo Nordisk: EU-Behörde empfiehlt Zulassung der Wegovy-Pille
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur hat eine positive Stellungnahme zur Zulassung von Wegovy in Tablettenform – oralem Semaglutid 25 mg – zur Gewichtsreduktion abgegeben. Die formelle Zulassung erfolgt durch die EU-Kommission, die regelmäßig den Empfehlungen der EMA folgt. Novo Nordisk erhält damit die Empfehlung für das erste orale GLP-1-Präparat zur Gewichtsbehandlung in der EU. In der klinischen Studie OASIS 4 erzielte die einmal täglich eingenommene Pille einen mittleren Gewichtsverlust von 16,6 Prozent – vergleichbar mit der injizierbaren Version Wegovy 2,4 mg. Rund ein Drittel der Studienteilnehmer verlor mehr als 20 Prozent des Körpergewichts. 4investors.de als bevorzugte Quelle bei Google festlegen Damit sehen Sie unsere Börsen- und Aktiennews häufiger in Ihren Google-Suchergebnissen.
Die Zulassungsempfehlung umfasst auch Daten aus der SELECT-Studie, die nach Angaben des dänischen Pharmakonzerns belegen, dass Wegovy das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse senkt. Das Präparat weist laut Novo Nordisk keine Wechselwirkungsbeschränkungen mit anderen Medikamenten auf. Der Konzern plant die Markteinführung der Pille in ausgewählten Märkten außerhalb der USA in der zweiten Hälfte 2026. In den USA hatten innerhalb der ersten vier Monate nach dem Launch mehr als eine Million Patienten die Pille verschrieben bekommen.
Die abschließende Zulassungsentscheidung der Europäischen Kommission folgt in der Regel wenige Wochen nach einer positiven CHMP-Stellungnahme. Mit der Markteinführung in Europa würde Novo Nordisk sein Wegovy-Portfolio um eine oral einnehmbare Option erweitern und den Zugang zu GLP-1-basierter Adipositastherapie deutlich verbreitern.
Die Novo Nordisk Aktie notiert bei 38,275 Euro mit 9,19 Prozent im Plus.
