Novo Nordisk: Wegovy erhält EU-Zulassung für Lieferung ohne Kühlkette
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hat eine Aktualisierung der Produktinformation für Wegovy zugelassen, die es erlaubt, das Präparat bei der Auslieferung an Patienten bis zu 48 Stunden bei Temperaturen von maximal 30 Grad Celsius zu transportieren - ohne durchgängige Kühlkette. Damit ist Wegovy das erste GLP-1-Präparat zur Gewichtsreduktion in Europa mit dieser Flexibilität in der letzten Lieferstufe. Bislang musste das Mittel von der Herstellung bis zur Anwendung durchgehend gekühlt transportiert werden.
Die Neuregelung betrifft ausschließlich die letzte Stufe der Lieferkette: die Auslieferung von Apotheken an Patienten. Sie gilt nur für die Injektionslösung, nicht für die Wegovy-Tablette, die keine Kühlung benötigt und in den USA bereits zugelassen ist; die EU-Entscheidung zur Tablette wird für später im Jahr 2026 erwartet. An den Patientenhinweisen ändert sich nichts: Nach der ersten Verwendung kann Wegovy weiterhin bis zu 28 Tage bei unter 30 Grad Celsius oder gekühlt aufbewahrt werden.
Die Zulassung dürfte die Nutzung digitaler Vertriebskanäle wie Online-Apotheken und Direktlieferungen an Patienten in Europa erleichtern. Novo Nordisk erwartet zudem eine Reduktion von Verpackungsvolumen und -gewicht durch den geringeren Kühlbedarf. Der dänische Pharmariese ist Hersteller von Wegovy und gehört zu den weltweit größten Unternehmen im Bereich GLP-1-basierter Medikamente.
Die Novo Nordisk Aktie notiert bei 31,73 Euro mit 1,23 Prozent im Minus.
