BioNTech - Pumitamig: „Anti-Tumor-Aktivität ist ermutigend”
BioNTech über LYNX Broker handelnBioNTech und Bristol Myers Squibb haben erste Zwischenergebnisse ihrer globalen Phase-2-Studie zu Pumitamig (BNT327/BMS986545) vorgelegt. Der Antikörperkandidat zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) erzielte in Kombination mit Standard-Chemotherapie bei 39 auswertbaren Personen eine bestätigte objektive Ansprechrate von 61,5 Prozent und eine Krankheitskontrollrate von 92,3 Prozent. Die unbestätigte objektive Ansprechrate lag bei 71,8 Prozent, unabhängig von PD-L1-Expressionslevel und Behandlungslinie. Das progressionsfreie Überleben nach neun Monaten wurde mit 59,3 Prozent angegeben; mediane Endpunkte wie mPFS, mDoR und OS waren zum Analysezeitpunkt nicht ausgereift.
Das Sicherheitsprofil war laut Mitteilung von BioNTech vom Dienstag kontrollierbar. Schwere behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse traten in Kohorte 1 bei 42,5 Prozent und in Kohorte 2 bei 38,2 Prozent der Teilnehmenden auf; therapiebedingte Todesfälle wurden nicht berichtet.
Standardtherapie bisher nur Chemotherapie
Die Auswertung wird auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium präsentiert. „Es besteht weiterhin ein dringender Bedarf an neuen Behandlungsoptionen, insbesondere bei Patientinnen und Patienten mit PD-L1-negativen Tumoren, eine Untergruppe, für welche die derzeitige Standardtherapie ausschließlich aus Chemotherapie besteht”, sagt Peter Schmid, leitender Prüfarzt und Direktor des Brustkrebszentrums am St. Bartholomew Krankenhaus, London, UK. Die beobachtete „Anti-Tumor-Aktivität ist ermutigend und unterstützt die weitere Untersuchung von Pumitamig in der klinischen Phase-3-Studie”.
Die Ergebnisse bestätigen laut BioNTech die Dosiswahl für die laufende, globale Phase-3-Studie ROSETTA-BREAST-01, in der Pumitamig plus Chemotherapie gegen Placebo plus Chemotherapie in der Erstlinienbehandlung von PD-L1-negativem TNBC geprüft wird. Parallel wird der Wirkstoff in mehr als 20 weiteren klinischen Studien bei über zehn soliden Tumorarten untersucht.
Die BioNTech Aktie (WKN: A2PSR2, ISIN: US09075V1026, Chart, News) notiert bei 82,95 Euro mit 0,78 Prozent im Minus.
Weitere aktuelle Nachrichten und Analysen zu Biotech-Unternehmen finden Sie auf unserer Themenseite zu Biotech-Aktien.
Hinweis auf Interessenskonflikt(e): Der / die Autor(in) oder andere Personen aus der 4investors-Redaktion halten unmittelbar Positionen in Finanzinstrumenten / Derivate auf Finanzinstrumente von Unternehmen, die in diesem Beitrag thematisiert werden und deren Kurse durch die Berichterstattung beeinflusst werden könnten: BioNTech.
