Bayer beantragt EU-Zulassung für Gadoquatrane
Bayer über LYNX Broker handelnBayer hat bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur die Zulassung für das Kontrastmittel Gadoquatrane beantragt. Das Präparat ist für MRT-Untersuchungen des zentralen Nervensystems und weiterer Körperregionen bei Erwachsenen sowie Kindern einschließlich Neugeborener vorgesehen. 4investors.de als bevorzugte Quelle bei Google festlegen Damit sehen Sie unsere Börsen- und Aktiennews häufiger in Ihren Google-Suchergebnissen.
Gadoquatrane soll mit einer Dosierung von 0,04 mmol Gadolinium pro Kilogramm Körpergewicht eine um 60 Prozent reduzierte Gadolinium-Menge im Vergleich zur Standarddosis ermöglichen. Bayer betont, dass damit die bislang niedrigste Dosierung eines makrozyklischen Gadolinium-basierten Kontrastmittels in der EU angestrebt wird.
Der Antrag stützt sich auf Ergebnisse aus Phase-III-Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit bei verschiedenen Patientengruppen. Bayer verweist auf etwa 16 Millionen kontrastverstärkte MRTs jährlich in der EU und rechnet mit weiteren Anträgen weltweit.
Die Bayer Aktie (WKN: BAY001, ISIN: DE000BAY0017, Chart, News) notiert bei 27,535 Euro mit 0,6 Prozent im Plus.
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