Moderna erhält FDA-Zulassung für erweiterten RSV-Einsatz

Moderna hat für seinen RSV-Impfstoff mRESVIA die US-Zulassung auf Personen im Alter von 18 bis 59 Jahren mit erhöhtem Krankheitsrisiko ausgeweitet. Bislang war der Impfstoff in den USA nur für Menschen ab 60 Jahren zugelassen. Die Entscheidung der US-Behörde FDA zur Erweiterung der seit Mai 2024 bestehenden Zulassung basiert auf Studiendaten zur Immunantwort bei jüngeren Risikopatienten.

Laut Angaben von Moderna wurde die Nichtunterlegenheit gegenüber älteren Vergleichsgruppen in Bezug auf Antikörperbildung nachgewiesen. Die Phase-3-Studie umfasste Erwachsene mit chronischen Vorerkrankungen. Die beobachteten Immunantworten gegen die RSV-Typen A und B lagen innerhalb der geforderten Kriterien.

Auch in den Altersgruppen 18 bis 49 sowie 50 bis 59 Jahre zeigten sich vergleichbare Antikörperwerte. Der Impfstoff wurde laut Moderna gut vertragen. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Schmerzen an der Einstichstelle, Müdigkeit und Kopfschmerzen.

Moderna plant, mRESVIA in den USA für die RSV-Saison 2025/2026 sowohl für ältere als auch für jüngere Risikogruppen verfügbar zu machen.

Die Moderna Aktie (WKN: A2N9D9, ISIN: US60770K1079, Chart, News) hat den NASDAQ-Handel am Donnerstag bei 27,35 Euro mit 1,44 Prozent im Minus beendet.