Actelion: FDA benötigt weitere Informationen
Die Zulassung von Zavesca (Miglustat) in den USA kann, so Actelion, noch nicht erfolgen. Die Schweizer haben von der FDA, der entsprechenden Gesundheitsbehörde der USA, einen Brief erhalten, in dem weitere Informationen angefordert werden. Actelion muss demnach weitere präklinische und klinische Informationen liefern.
Das Medikament soll bei der Behandlung von Niemann-Pick Typ C zum Einsatz kommen. Dies ist ein seltenes neurodegeneratives Leiden, das einen tödlichen Ausgang nimmt. Betroffen sind dabei vor allem Kinder und Jugendliche. Laut Actelion gibt es in den USA bisher keine Behandlungsmöglichkeit für diesen Typen.
