Bayer: Neues zur Eylea-Studie bei diabetischem Makulaödem
Bayer veröffentlicht Zweijahres-Daten aus der zulassungsrelevanten klinischen Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit der neuen Aflibercept 8 mg Formulierung bei diabetischem Makulaödem. Im Vergleich zum aktuellen Therapiestandard Eylea (Aflibercept 2 mg) mit festen 8-wöchigen Intervallen wurde Aflibercept 8 mg in bis zu 24-wöchigen Dosierungsintervallen getestet.
Die Daten zeigen laut Aussagen von Bayer (WKN: BAY001, ISIN: DE000BAY0017, Chart, News), dass 89 Prozent der Patienten ein mindestens 12-wöchiges Dosierungsintervall über zwei Jahre beibehalten konnten, verglichen mit 93 Prozent nach einem Jahr. Des Weiteren konnten viele Patienten längere Dosierungsintervalle von mehr als 16 Wochen erreichen. Bei Patienten, die initial auf ein 16-wöchiges Intervall festgelegt wurden, erhielten sie im zweiten Jahr sechs Injektionen weniger als die Vergleichsgruppe, wobei die Sehschärfe vergleichbar blieb und das Sicherheitsprofil ähnlich war.
„Diese klinisch bedeutenden Ergebnisse zeigen, dass die Krankheitslast zukünftig für weitaus mehr Patienten reduziert werden kann und zu einer verbesserten Therapietreue und damit besseren Behandlungsergebnissen beitragen kann”, sagt Sobha Sivaprasad, Professor und Consultant Ophthalmologist, Moorfields Eye Hospital, London, UK und Mitglied des Steering Committee der Studie.