Paion: "Big news" für Remimazolam
Von Paion kommen am Samstag wichtige Nachrichten zum Hoffnungsträger Remimazolam. Nach einem Treffen mit der US-Behörde FDA plant das Unternehmen in der zweiten Jahreshälfte des kommenden Jahres klinische Studien für das Narkosemittel im Rahmen eines Phase-III-Zulassungsprogramms. Dieses solle bei Kurznarkosen für kleinere Eingriffe erprobt werden.
Gespräche mit der FDA zu Ergebnisse von klinischen Untersuchungen im Rahmen der zweiten seien positiv verlaufen. Die US-Behörde hat Unterstützung für das Studiendesign angekündigt, meldet Paion. Es sei geplant, ein „Produktlabel vergleichbar mit Midazolam - einem der derzeitig genutzten Anästhetika - zu erhalten“, heißt es.
Paion führt Gespräche mit Finanzierungspartnern
Das Biopharmaunternehmen muss allerdings noch das Budget für die anstehende Testphase unter Dach und Fach bringen. Paion kalkuliert für die Zulassungsstudie mit Kosten im Volumen von 20 Millionen Euro. Die Aachener führen derzeit mit Investoren und möglichen strategischen Partnern Gespräche zur Finanzierung der geplanten Studie.