DGAP-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A.: Newron unterstützt den internationalen Rare Disease Day(R) 2018 sowie Studien zum Rett-Syndrom

Nachricht vom 13.02.2018 (www.4investors.de) -


DGAP-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Sonstiges

Newron Pharmaceuticals S.p.A.: Newron unterstützt den internationalen Rare Disease Day(R) 2018 sowie Studien zum Rett-Syndrom
13.02.2018 / 07:06


Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Newron unterstützt den internationalen Rare Disease Day(R) 2018 sowie Studien zum Rett-Syndrom

Durchführung einer umfassenden Studie zur Untersuchung der Krankheitslast ("Burden of Disease") durch Rett-Syndrom für Patienten und ihre Familien

Entwicklung standardisierter Methodik zur Beurteilung des gesundheitsökonomischen Werts von Medikamenten zur Behandlung von seltenen Erkrankungen

Mailand, Italien und Morristown, New Jersey, USA - 13. Februar 2018 - Newron Pharmaceuticals S.p.A. ("Newron", SIX: NWRN), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert, hat heute sein Engagement für den diesjährigen Rare Disease Day(R) bekräftigt. Ziel des am 28. Februar 2018 stattfindenden Rare Disease Days(R) (Tag der Seltenen Erkrankungen) ist es, das Bewusstsein für seltene Erkrankungen zu stärken und somit den Zugang zu Therapien zu verbessern.

Als Teil des Engagements zugunsten von Patienten mit seltenen Krankheiten und ihren Angehörigen führt Newron in einem gemeinschaftlichen Projekt mit der internationalen Rett-Community erstmals eine Studie zur Untersuchung der Krankheitslast ("Burden of Disease") durch. Ziel der Studie ist die Lieferung von Daten und Analysen zur Quantifizierung der physischen, emotionalen und finanziellen Belastungen durch das Rett-Syndrom. Diese Erkenntnisse werden zur Bereitstellung verbesserter Interventionsprogramme und -leistungen beitragen, die den medizinischen Behandlungsprozess des Rett-Syndroms unterstützen sollen.

In Zusammenarbeit mit führenden Branchenvertretern und akademischen Experten engagiert sich Newron für die Entwicklung einer standardisierten Methodik zur Beurteilung des gesundheitsökonomischen Werts von Medikamenten für die Behandlung von seltenen Erkrankungen. So war das Unternehmen kürzlich Gastgeber einer Diskussionsrunde zum Bedarf der Erhebung qualitativ hochwertiger klinischer, ökonomischer und alltagsbezogener Daten (zu Englisch "Real-World-Evidence" (RWE) - Daten aus dem Therapiealltag bezüglich der Behandlung von Patienten), die als Grundlage für gesundheitspolitische Entscheidungen dienen können. Es fehlt eine anerkannte Methodik zur Nutzenbewertung von Behandlungen für seltene Krankheiten, ein häufig unüberwindbares Hindernis für die Entwicklung solcher Therapieoptionen oder den Zugang von Patienten zu bereits zugelassenen Medikamenten.

"Der ungedeckte medizinische Bedarf im Bereich der seltenen Erkrankungen ist nach wie vor immens - nur für 5% aller seltenen Erkrankungen gibt es zugelassene Behandlungsmöglichkeiten", sagte Dennis Dionne, Vice President Commercial Affairs von Newron. "Die Beurteilung des klinischen und wirtschaftlichen Werts von Medikamenten, die zur Behandlung von seltenen Erkrankungen entwickelt werden, ist nach wie vor eine zentrale Herausforderung. Um den Gesamtnutzen einer Therapie gegenüber den Behandlungskosten abwägen zu können, ist es für Kostenträger entscheidend, den tatsächlichen Wert solcher Arzneimittel im Hinblick auf den klinischen Nutzen und die Verbesserung der Lebensqualität für Patienten und ihre Familien beurteilen zu können. Wir sind stolzer Unterstützer des Tags der Seltenen Erkrankungen und setzen uns für neue Instrumentarien und verbesserten Zugang zu Medikamenten ein."

Weitere Informationen
Sehen Sie hier ein Video mit Interviews führender Rett-Experten: http://www.newron.com/ENG/Default.aspx?PAG=215STARS Study
Newron hat außerdem die STARS-Studie (Sarizotan-Therapie für Apnoen bei Rett-Syndrom) initiiert, eine potentiell zulassungsrelevante klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Sarizotan bei Patienten mit Rett-Syndrom, die unter Atembeschwerden leiden. Als eines der Hauptsymptome von Rett können sich Atmungsstörungen auf den gesamten Körper eines Patienten auswirken und dabei zu verheerenden Beeinträchtigungen von biochemischen Prozessen, emotionaler Empfindsamkeit, der Blutzirkulation, Verdauung sowie atmungsrelevanter Strukturen des Muskelskeletts führen.

Über den Rare Disease Day(R)
Der Rare Disease Day(R) findet weltweit jeweils am letzten Tag im Februar statt, also am 28. Februar 2018. Ziel dieser Veranstaltung ist es, in der Bevölkerung sowie bei Entscheidungsträgern das Bewusstsein für seltene Krankheiten und deren Auswirkungen auf das Leben von Betroffenen zu stärken. Die Kampagne richtet sich primär an die breite Öffentlichkeit, aber auch an Politiker, öffentliche Institutionen, Branchenvertreter, Forscher, Gesundheitsspezialisten sowie an alle mit einem gesteigerten Interesse an seltenen Krankheiten. Die Kampagne startete ursprünglich als eine europäische Veranstaltung und entwickelte sich immer mehr zu einem weltweiten Event. Seit 2009 findet sie auch in den USA statt und in 2016 beteiligten sich weltweit mehr als 80 Länder an der Initiative.
Weitere Informationen unter www.rarediseaseday.org.

Über das Rett-Syndrom
Das Rett-Syndrom ist eine schwere neurologische Entwicklungsstörung, von der hauptsächlich Mädchen und Frauen betroffen sind. Die geschätzte Prävalenz liegt bei einer von 10.000 Frauen. Es stehen keine zugelassenen Therapien zur Verfügung. Kennzeichnend für das Rett-Syndrom sind der Verlust erworbener fein- und grobmotorischer Fähigkeiten und die Entwicklung neurologischer, kognitiver und autonomer Funktionsstörungen, die zum Verlust der Fähigkeit zur Ausübung normaler Alltagsaktivitäten sowie der Geh- oder Kommunikationsfähigkeit führen. Das Rett-Syndrom ist außerdem mit einer verminderten Lebenserwartung verbunden. Etwa 25 Prozent der Todesfälle bei Patienten mit Rett-Syndrom stehen möglicherweise mit multiplen kardiorespiratorischen Arrhythmien im Zusammenhang, die von der Unreife des Hirnstamms und autonomem Versagen herrühren. Bei über 95 Prozent dieser Patienten liegt eine zufällige Mutation am MeCP2-Gen vor. Episoden von Apnoe, Hyperventilation und Atemstörungen treten bei ca. 70 Prozent der Patienten mit Rett-Syndrom in irgendeiner Lebensphase auf.
Weitere Informationen unter www.rettsyndrome.org.

Über Newron Pharmaceuticals
Newron (SIX: NWRN) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf neuartige Therapien für Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz im italienischen Bresso in der Nähe von Mailand. Xadago(R) (Safinamide) ist in der EU, der Schweiz und den USA für die Behandlung der Parkinson-Krankheit zugelassen und wird von Newron's Partner Zambon vertrieben. US WorldMeds besitzt die Vermarktungsrechte in den USA. Meiji Seika hält die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in Japan und anderen Schlüsselregionen Asiens. Über Xadago(R) für die Parkinson-Krankheit hinaus verfügt Newron über eine starke Pipeline vielversprechender Behandlungen für Patienten mit seltenen Erkrankungen, die sich in unterschiedlichen Stadien der klinischen Entwicklung befinden. Dazu gehören Sarizotan für das Rett-Syndrom und Ralfinamide für Patienten mit bestimmten seltenen Schmerzindikationen. Newron entwickelt darüber hinaus Evenamide als mögliche erste Begleittherapie zur Behandlung von Patienten mit Positivsymptomen der Schizophrenie.
Weitere Informationen unter www.newron.com.

Für weitere Informationen

Newron
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+39 02 6103 46 26pr@newron.comUK/Europa
Julia Phillips / Natalie Garland-Collins, FTI Consulting
+44 20 3727 1000SCnewron@fticonsulting.com

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+49 211 52925222anne.hennecke@mc-services.euUSA
Beth Kurth, LaVoieHealthScience
+1 617 374 8800, Ext. 106bkurth@lavoiehealthscience.com

Wichtige Hinweise
Dieses Dokument enthält zukunftsbezogene Aussagen, die (auf nicht erschöpfende Weise) folgende Themen betreffen: (1) die Fähigkeit von Newron, ihre Geschäftsfelder weiterzuentwickeln und auszubauen, die Entwicklung ihrer aktuellen Produktkandidaten erfolgreich abzuschliessen, laufende und zukünftige Kollaborationen zur Entwicklung und Vermarktung ihrer Produktkandidaten mit Erfolg zu führen und die Kosten (einschliesslich Personalkosten) zu senken, (2) den Markt für Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen des ZNS und von Schmerzen, (3) die erwarteten zukünftigen Erträge, Investitionen und finanziellen Ressourcen von Newron und (4) diesen Aussagen zugrundeliegende Hypothesen. In manchen Fällen können diese Aussagen und Hypothesen anhand von Begriffen wie "werden", "voraussehen", "schätzen", "erwarten", "prognostizieren", "beabsichtigen", "planen", "vermuten", "abzielen" und anderen Wörtern und Begriffen mit ähnlicher Bedeutung erkannt werden. Alle in diesem Dokument enthaltenen Aussagen bezüglich der Strategie, den Zielen, den Plänen, der zukünftigen finanziellen Position, den prognostizierten Erträgen und Kosten sowie den Aussichten von Newron, mit Ausnahme historischer Fakten, sind zukunftsbezogene Aussagen. Aufgrund ihrer Natur sind diese Aussagen und Hypothesen mit allgemeinen und spezifischen Risiken und Unwägbarkeiten verbunden, wobei das Risiko besteht, dass explizit oder implizit in diesem Dokument enthaltene Voraussagen, Prognosen, Hochrechnungen und andere Ergebnisse nicht eintreffen. Zukünftige Ereignisse und tatsächliche Ergebnisse könnten sich aufgrund einer Reihe wichtiger Faktoren erheblich von jenen unterscheiden, die in diesen zukunftsbezogenen Aussagen beschrieben oder in Erwägung gezogen werden oder die diesen zugrunde liegen. Zu diesen Faktoren zählen (auf nicht erschöpfende Weise) die folgenden: (1) Unwägbarkeiten bei der Entdeckung, Entwicklung oder Vermarktung von Produkten, zu denen, ohne darauf beschränkt zu sein, negative Resultate von klinischen Studien oder Forschungsprojekten oder unerwartete Nebenwirkungen gehören, (2) Verzögerung bei der behördlichen Zulassung oder bei der Markteinführung bzw. Unmöglichkeit des Erhalts der Zulassung oder der Markteinführung, (3) die zukünftige Akzeptanz von Produkten auf dem Markt, (4) der Verlust von geistigen Eigentumsrechten oder die Unmöglichkeit, einen entsprechenden Schutz solcher Rechte zu erhalten, (5) die Unmöglichkeit, zusätzliche Mittel aufzubringen, (6) der Erfolg bestehender sowie das Zustandekommen zukünftiger Kollaborationen und Lizenzverträge, (7) Rechtsstreitigkeiten, (8) Verlust von wichtigen leitenden oder anderen Mitarbeitenden, (9) negative Publicity und Berichterstattung und (10) wettbewerbsbezogene, regulatorische, gesetzliche und juristische Entwicklungen oder Veränderungen des Marktes und/oder der allgemeinen wirtschaftlichen Bedingungen. Es ist möglich, dass Newron die in den zukunftsbezogenen Aussagen geäusserten Pläne, Absichten oder Erwartungen nicht verwirklicht, und dass sich die diesen Aussagen zu Grunde liegenden Hypothesen als falsch erweisen. Anleger sollten daher kein unangemessenes Vertrauen in diese Aussagen setzen. Es kann nicht garantiert werden, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse von Forschungsprogrammen, Entwicklungsaktivitäten, Vermarktungsplänen, Kollaborationen und Geschäften nicht erheblich von den Erwartungen unterscheiden, die in derartigen zukunftsbezogenen Aussagen oder den zu Grunde liegenden Hypothesen zum Ausdruck gebracht werden. Newron sieht sich nicht verpflichtet, zukunftsbezogene Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, es sei denn, dies wird durch die geltenden Regelungen der SIX Swiss Exchange verlangt, an der die Aktien von Newron notiert sind. Dieses Dokument ist kein Angebot zum Verkauf von Wertpapieren in den Vereinigten Staaten, Kanada, Australien oder Japan oder einer anderen Gerichtsbarkeit, in der ein solches Angebot oder eine solche Aufforderung rechtswidrig wäre. Die hierin erwähnten Wertpapiere dürfen in den Vereinigten Staaten nicht ohne Registrierung oder einer Befreiung von der Registrierung nach dem US-amerikanischen Securities Act von 1933 in der geänderten Fassung verkauft werden. Newron beabsichtigt nicht, seine Wertpapiere in den Vereinigten Staaten zu registrieren oder ein öffentliches Angebot seiner Wertpapiere in den Vereinigten Staaten durchzuführen. Dieses Dokument ist weder ein Angebot noch eine Einladung zum Kauf oder zur Zeichnung von Wertpapieren von Newron, noch enthält sie ein derartiges Angebot oder eine derartige Einladung, weshalb keinerlei Teil von diesem Dokument als Basis oder Berufungsgrundlage eines Vertrages oder einer wie immer gearteten Verbindlichkeit zu sehen ist.












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