Bayer: FDA-News für Vericiguat

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20.01.2021 12:56 Uhr - Autor: Michael Barck   auf Twitter 

Bayer kann das Medikament Vericiguat in den USA zur Behandlung von Patienten mit symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz vertreiben. Von der zuständigen US-Behörde FDA kam heute die Zulassung für das Medikament, das in den USA unter dem Markennamen Verquvo vertrieben werden soll. Das Medikament sei „zugelassen zur Senkung des Risikos für kardiovaskulären Tod oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz bei Erwachsenen mit symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz und einer Ejektionsfraktion von weniger als 45 Prozent, nach einer vorhergehenden Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz oder einer ambulanten intravenösen (IV) Behandlung mit Diuretika”, teilt Bayer am Mittwoch mit.

„Schätzungen zufolge werden mehr als die Hälfte dieser Patienten innerhalb eines Monats nach Entlassung aufgrund einer erneuten Verschlechterung und damit notwendigen Dekompensation rehospitalisiert, und etwa jeder Fünfte stirbt innerhalb von zwei Jahren“, sagt Paul W. Armstrong, Kardiologe und Medizinprofessor am kanadischen VIGOUR Centre der Universität Alberta und leitender Prüfarzt der Studie mit Vericiguat. „Die Zulassung von Vericiguat bietet Ärzten, anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten in den USA eine neue zusätzliche Therapieoption”, so Armstrong.