Morphosys und Incyte: Kanadische Behörden nehmen Zulassungsantrag für Tafasitamab an

In Kanada sind Morphpsys und Partner Incyte einen Schritt weiter bei der geplanten Zulassung des Medikaments Tafasitamab: Health Canada habe den Zulassungsantrag für Tafasitamab angenommen, das in Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer Tafasitamab-Monotherapie, zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom eingesetzt werden soll. Damit kann die Zulassungsprüfung beginnen.
„Mit der Annahme des Zulassungsantrags durch Health Canada kann die Prüfung der Daten beginnen. Dies ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg, Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid geeigneten Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL in Kanada zugänglich zu machen”, sagt Josée Brisebois, Head of Medical Affairs, Incyte Biosciences Canada. „Wir beabsichtigen, eng mit Health Canada zusammenzuarbeiten, um diese innovative und zielgerichtete Therapieoption dem Gesundheitswesen und betroffenen Patienten, für die es nur wenige Behandlungsoptionen gibt, zur Verfügung zu stellen”, so der Manager.
Morphosys wird heute auf der viel beachteten jährlichen J.P. Morgan Healthcare Conference präsentieren.