Pfizer und Valneva: Abschluss der Phase 3-Studie für Borreliose-Impfstoff

Pfizer Inc. und Valneva SE haben einen wichtigen Schritt in der Entwicklung ihres Lyme Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15 erreicht. In der laufenden Phase 3-Studie, benannt VALOR, wurde die Rekrutierung der 9.437 Probanden in endemischen Gebieten der USA, Europa und Kanada abgeschlossen.

Die Studie, die im August 2022 begann, zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von VLA15 zu bewerten. Bislang zeigen präklinische und klinische Studien eine starke Immunantwort und ein günstiges Sicherheitsprofil des Impfstoffkandidaten über verschiedene Dosis- und Altersgruppen. Ein unabhängiges Data Safety Monitoring Board bestätigte bisher keine impfstoffbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse. Der Abschluss der VALOR-Studie wird für Ende 2025 erwartet.

„Unser Ziel ist - sofern die Daten positiv ausfallen - im Jahr 2026 Zulassungsanträge bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) und bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) einzureichen”, sagt Annaliesa Anderson, Ph.D., Senior Vice President and Head Vaccine Research and Development, Pfizer (WKN: 852009, ISIN: US7170811035, Chart, News).