Biofrontera: Ameluz-Studie rekrutiert ersten Patienten

Biofrontera meldet Neuigkeiten von einer klinischen Studie mit Ameluz: In der Phase I-Sicherheitsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der photodynamischen Therapie zur Behandlung von milder bis schwerer aktinischer Keratose im Gesicht und auf der Kopfhaut bei gleichzeitiger Anwendung von drei Tuben Ameluz zusammen mit der neuen BF-RhodoLED XL-Lampe wurde der erste Patient rekrutiert. Im Rahmen der Studie sollen bis zu 100 Patienten behandelt werden.

Man verfolge weiterhin das Ziel, die FDA-Zulassung von Ameluz auszuweiten, sagt der scheidende Biofrontera-Konzernchef Hermann Lübbert. „Diese Studie ebnet den Weg zur Änderung der US-Produktinformation von Ameluz, die derzeit die Anwendung auf eine Tube Ameluz pro Behandlung begrenzt, auf bis zu drei Tuben pro Behandlung. Dies stellt eine Voraussetzung für die Angleichung der Erstattungsmodalitäten gegenüber dem Konkurrenzprodukt in den USA und damit einer Steigerung der Wettbewerbsfähigkeit von Ameluz in diesem wichtigen Markt dar”, so Lübbert.