Epigenomics: Kleine Fortschritte in den USA

Die Centers for Medicare & Medicaid Services in den USA werden den Darmkrebs-Bluttest von Epigenomics überprüfen. „Die National Coverage Determination ist eine der beiden Optionen, um eine CMS-Erstattung für Epi proColon zu erhalten, was für das Unternehmen einen wichtigen Durchbruch auf dem US-Markt bedeuten würde”, so Epigenomics. Das Unternehmen hatte bei den Centers for Medicare & Medicaid Services einen entsprechenden Prüfungsantrag gestellt.

Allerdings müssen sich die Berliner weiter in Geduld üben, denn die Prüfung wird nicht sofort beginnen. Ursache ist knappes Personal bei der US-Einrichtung.

„Sobald die Centers for Medicare & Medicaid Services ausreichend Kapazitäten zur Verfügung haben, wird die National Coverage Determination mit einer 30-tägigen Periode zur öffentlichen Kommentierung „eröffnet”. Anschließend müssen die CMS per Statut innerhalb von sechs Monaten einen Entscheidungsvorschlag bekannt geben. Wenn dieser Vorschlag positiv ist, folgt eine weitere 30-tägige Kommentierungsfrist. Eine endgültige Entscheidung über die Erstattungsübernahme wird die CMS dann innerhalb von 90 Tagen nach dem ersten Entscheidungsvorschlag veröffentlichen”, so Epigenomics zur weiteren Prozedur für die Kostenerstattung.