Biofrontera: Neue Studiendaten

Biofrontera publiziert neue Daten einer Phase-III-Studie zu Ameluz in Kombination mit einer BF-RhodoLED-Lampe zur Behandlung von aktinischen Keratosen auf den Extremitäten sowie im Rumpf- und Nackenbereich. Bei allen untersuchten Sekundärparametern zeigt sich eine signifikante Überlegenheit von Ameluz gegenüber einem Placebo. Bei Ameluz liegen die Heilungsraten bei 84 Prozent, das Placebo kommt auf 27 Prozent.

Biofrontera-Chef Hermann Lübbert kommentiert das Ergebnis: „Es ist in der Dermatologie allgemein anerkannt, dass aktinische Keratosen am Rumpf und den Extremitäten besonders schwer zu behandeln sind. Unsere hervorragenden Ergebnisse bei der Behandlung dieser Körperregionen werden Ameluz nach erfolgreicher Zulassung sowohl in Europa als auch in den USA noch deutlicher von anderen Therapieformen abheben können.“

Die aktuellen Ergebnisse fließen in Anträge auf Zulassungserweiterung ein, die Biofrontera bei den europäischen und amerikanischen Behörden stellen will. Die Einreichung ist für das dritte Quartal vorgesehen.