Bayer: Finerenon vor EU-Zulassung für chronische Nierenerkrankungen und Typ-2-Diabetes
Neuigkeiten aus der Pharma-Sparte von Bayer: In seiner dieswöchigen Sitzung hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine Zulassungsempfehlung für Finerenon zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes ausgesprochen.
Formell ist das Medikament damit für diese Indikationen noch nicht zugelassen, die endgültige Freigabe erfolgt durch die EU-Kommission, die sich in der Regel dem CHMP-Votum anschließt. In den USA erfolgte die Zulassung bereits im Juli dieses Jahres.
„Die chronische Nierenerkrankung schreitet oft still und unvorhersehbar fort, wobei viele Symptome erst im späteren Verlauf der Krankheit sichtbar werden. Ein frühzeitiges Erkennen ist entscheidend, um die besten Ergebnisse für die Patienten zu erzielen. Zudem muss die Nierenfunktion bei Risikopatienten sorgfältig überwacht werden”, sagt Christian Rommel, Mitglied des Vorstands der Division Pharma der Bayer AG und Leiter Forschung und Entwicklung. „Die positive CHMP-Empfehlung für Finerenon bringt uns unserem Ziel näher, Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes diese neue Behandlungsoption anbieten zu können”, so der Bayer-Manager.