Heidelberg Pharma startet Rekrutierung für fünfte Dosisgruppe in Phase I/IIa-Studie
In der klinischen Phase I/IIa-Studie zur Untersuchung des Kandidaten HDP-101 zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären Multiplen Myeloms hat Heidelberg Pharma die Rekrutierung für die fünfte Patientengruppe mit einer Dosierung von 100 Mikrogramm pro Kilogramm begonnen. In der Studie wurden bislang zwölf Patienten aufgenommen. In die offene, multizentrische Phase I/IIa-Studie sollen im ersten Teil bis zu 36 Patienten und im zweiten Teil bis zu 30 Patienten eingeschlossen werden.
Nach einer Auswertung durch das Safety Review Committee haben laut Angaben des Biotech-Unternehmens vom Dienstag bisherige Daten keine Hinweise auf dosislimitierende Toxizitäten gezeigt, und die ersten vier Dosierungsgruppen zeigten sich laut Heidelberg Pharma (WKN: A11QVV, ISIN: DE000A11QVV0, Chart, News) als sicher und gut verträglich. Zudem meldet das Unternehmen aus Ladenburg: Ein Patient aus der dritten Gruppe nimmt HDP-101 seit über neun Monaten ein und zeige kein Fortschreiten der Krankheit.