BioNTech - Covid-19-Impfstoff: Die erste Studien-Gruppe ist durch
BioNTech und Kooperationspartner Pfizer melden News au der klinischen Studie der Phase 1/2, in der man einen COVID-19-Impfstoffkandidaten in Deutschland testet. „Zwölf Studienteilnehmer wurden in Deutschland seit dem Studienstart am 23. April 2020 mit dem Impfstoffkandidaten BNT162 geimpft”, so das Unternehmen. Damit sei die erste Dosiskohorte in dieser Studie abgeschlossen, heißt es aus dem Mainzer Biotech-Unternehmen.
Zu Ergebnissen liegen derzeit noch keine Informationen vor.
„Die Kohorte zur Dosisfindung der Phase-1/2-Studie wird ungefähr 200 gesunde Probanden im Alter von 18 bis 55 Jahren einschließen und wird einen Dosisbereich von 1µg bis 100µg umfassen, um die optimale Dosis für die weiteren Studien zu finden. Außerdem sollen die Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffes untersucht werden”, so BioNTech zur laufenden klinischen Deutschland-Studie. Zudem sollen Auswirkungen einer wiederholten Impfung für die drei Impfstoffkandidaten untersucht werden.
In den USA sollen klinische Tests für den Impfstoffkandidaten aufgenommen werden, sobald die Behörden den Test genehmigen. Dies werde in Kürze erwartet, so das Biotech-Unternehmen. In China arbeitet BioNTech mit Fosun Pharma zusammen.
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