Valneva: Neues vom Chikungunya-Impfstoffkandidaten VLA1553
Valneva meldet am Dienstag, dass es umfangreiche Daten aus der Phase-3-Studie zu seinem Einzeldosis-Impfstoffkandidaten VLA1553 in der medizinischen Fachzeitschrift „The Lancet” veröffentlicht hat. Die im Artikel analysierten Ergebnisse zeigen, dass VLA1553 in der Lage war, in 98,9 Prozent der Probanden eine starke Immunantwort 28 Tage nach Verabreichung der Einzeldosis hervorzurufen. Dieses Immunantwort-Profil zeigte keine signifikanten Unterschiede zwischen verschiedenen Altersgruppen. Selbst nach sechs Monaten konnte in 96 Prozent der Studienteilnehmer eine anhaltende Immunantwort nachgewiesen werden. Darüber hinaus wurde der Impfstoff sowohl von jüngeren als auch von älteren Erwachsenen gut vertragen und als sicher eingestuft.
Juan Carlos Jaramillo, der Chief Medical Officer von Valneva, äußert sich zufrieden über die veröffentlichten Daten und betont, dass sie die Qualität des wissenschaftlichen Ansatzes von VLA1553 und die Güte der Phase-3-Studie unterstreichen. Die Ergebnisse liefern umfassende Informationen über den Chikungunya-Impfstoffkandidaten, die nun der Wissenschaftsgemeinschaft und der breiten Öffentlichkeit zugänglich gemacht wurden.
Valnevas VLA1553 ist aktuell der einzige Chikungunya-Impfstoffkandidat, der behördlichen Prüfverfahren unterzogen wird. Die US-amerikanische Lebens- und Arzneimittelbehörde (FDA) prüft zurzeit bevorzugt einen Zulassungsantrag, mit einer Entscheidung wird für Ende August 2023 gerechnet. Ein weiterer Antrag wurde bei Health Canada eingereicht. Bei einer Zulassung könnte VLA1553 der erste zugelassene Chikungunya-Impfstoff werden, der auf diesen ungedeckten medizinischen Bedarf abzielt.