Novavax: COVID-19 Impfstoff Nuvaxovid soll als Booster zugelassen werden

In den USA ist Nuvaxovid, der COVID-19 Impfstoff von Novavax, derzeit auf Basis einer Notfallzulassung für die Erstimmunisierung im Einsatz. Nun soll die Zulassung als „Booster” hinzu kommen. Das US-Biotechunternehmen hat bei der FDA nun einen entsprechenden Antrag eingereicht, wie aus einer Meldung der Gesellschaft vom Montag hervor geht.

Basis des Antrags sind klinische Studien mit Nuvaxovid. In diesen habe der Impfstoff gezeigt, dass robuste Antikörperreaktionen durch die Booster-Dosis entstanden seien. Diese seien mit den Wirksamkeitsdaten in den klinischen Phase-3-Studien der ersten Serie vergleichbar oder hätten diese sogar übertroffen, so Novavax am Montag.

„Es ist wichtig, dass die Menschen die Wahl haben, wie sie sich gegen COVID-19 schützen wollen, und Auffrischungsimpfungen sind ein unschätzbares Instrument, um die durch frühere Impfungen erworbene Immunität zu verstärken”, sagt Stanley C. Erck, Präsident und Chief Executive Officer von Novavax. „Basierend auf den Daten, die wir dem VRBPAC der FDA und dem ACIP der CDC vorgelegt haben, sind wir davon überzeugt, dass unser Impfstoff eine breite, lang anhaltende Immunantwort gegen eine Reihe von Varianten bietet”, so der Manager.

Die Novavax Aktie (WKN: A2PKMZ, ISIN: US6700024010, Chart, News) notiert in der US-Vorbörse bei 42,31 Dollar rund 2 Prozent über dem NASDAQ-Schlusskurs vom Freitag. Die Biotech-Aktie bewegt sich damit aber unverändert weit unter ehemaligen Kursen von mehr als 331 Dollar. Da Baissetief wurde im Juni bei 34,88 Dollar erreicht.