Novavax: Nuvaxovid vor US-Zulassung - aber viel zu spät für das große Geschäft?

Nun ist Novavax mit seinem COVID-19 Impfstoff Nuvaxovid (NVX-CoV2373) auch in den USA kurz vor dem Ziel, sprich der Notfallzulassung für das Vakzin. In der gestern Abend zuende gegangenen Sitzung hat das zuständige Beraterkomitee der FDA sich einstimmig für eine Notfallzulassung für Nuvaxovid ausgesprochen. Dies ist noch nicht das endgültige „Go!” für den proteinbasierten COVID-19 Impfstoff in den USA, das noch von der FDA kommen muss. Doch nun scheint dies eine Formsache zu sein - wenn die Behörde keine Einwände mehr zum Produktionsprozess hat.

In der Sitzung des Beratergremiums habe man „überwältigende Unterstützung für unseren Impfstoff von Ärzten, Gesundheitsorganisationen und Verbrauchern vernommen”, sagt Stanley C. Erck, Präsident und Chief Executive Officer von Novavax. „In Übereinstimmung mit den Einreichungen bei den Zulassungsbehörden weltweit haben wir bereits einen Änderungsantrag mit aktualisierten Herstellungsinformationen für die EUA zur Prüfung bei der FDA eingereicht”, so der Manager.

Die Zulassung des COVID-19 Impfstoffs Nuvaxovid wäre das Ende eines langen Weges, den Novavax vor allem aufgrund immer wieder auftauchender Probleme mit der Produktionsqualität in den USA gehen musste. Dies hatte reichlich Verzögerungen zur Folge, was dem US-Biotechunternehmen aus Gaithersburg bei Washington auf die Füße fallen könnte. Zwar hat Nuvaxovid international mittlerweile viele Zulassungen gesammelt, die Zahl der verimpften Dosen hält sich aber in vergleichsweise geringen Grenzen. Ob sich dies mit Zulassungen des Vakzins in den USA oder als Booster ändern wird, ist fraglich.

Und so könnte es passieren, dass der Konkurrent von BioNTech, Moderna, Pfizer und Co. zu spät ist für das große Pandemie-Impfstoffgeschäft. Ein Schicksal, dass auch Valneva droht, deren COVID-19 „Totimpfstoff” ebenfalls kurz vor der Entscheidung über den Zulassungsantrag steht - allerdings nur in der EU.

An der Börse wartet man nun mit Spannung darauf, wie die Novavax Aktie (WKN: A2PKMZ, ISIN: US6700024010, Chart, News) heute auf das Votum des FDA-Beratergremiums reagiert. Gestern hatte die NASDAQ den Handel mit der Biotech-Aktie aufgrund der bevorstehenden Nachrichten ausgesetzt.

Mit hohen Kursschwankungen ist zu rechnen. Seit Februar 2021 war der Aktienkurs von Novavax von 331,68 Dollar bis auf 41,10 Dollar abgestürzt, die am Freitag der vergangenen Woche erst erreicht wurden. In dem Biotech-Titel war in der Zeit hohe Aktivität von Shortsellern zu beobachten.

Der letzte Kurs der Novavax Aktie vor der Aussetzung lag an der NASDAQ bei 47,54 Dollar und auf Tradegate bei 46,07 Euro. Aktuelle liegt die Geld-Brief-Spanne auf Tradegate bei 53,25/54,25 Euro.