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Ocugen: NeoCart soll in die klinische Phase 3

24.05.2022 16:16 Uhr - Autor: Dena Altdörfer  auf twitter

Bild und Copyright: joker1991 / shutterstock.com.

Ocugen erweitert das Projektportfolio. Das US-Biotechunternehmen war ursprünglich vor allem auf Augenkrankheiten fokussiert und im Laufe der Corona-Pandemie durch sein COVID-19 Impfstoffprojekt in Zusammenarbeit mit Covaxin-Entwickler Bharat Biotech bekannt geworden. Nun diversifiziere man das klinische Entwicklungs-Portfolio mit der Zelltherapie-Plattform NeoCart für die Behandlung von geschädigtem Gelenkknorpel, so Ocugen am Dienstag. Ziel der Behandlung mit NeoCart sei es, das Fortschreiten der Arthrose bei den Patienten zu verhindern

„Kürzlich hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) NeoCart den Status einer Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) für die Reparatur von Knorpelverletzungen bei Erwachsenen erteilt”, so Ocugen. Details des Entwicklungsprogramms wolle man zu einem späteren Zeitpunkt bekannt geben, heißt es weiter. Zunächst wird das Biotech-Unternehmen die Phase-3-Protokolle für das Projekt erarbeiten und mit der FDA abstimmen müssen.

Das NeoCart-Projekt kam über den Reverse Merger mit Histogenics im Jahr 2019 zu Ocugen.

Lesen Sie mehr zum Thema Ocugen im Bericht vom 23.05.2022

Ocugen: FDA gibt wieder grünes Licht für Studie mit COVID-19 Impfstoff Covaxin

Ocugen kann mit der klinischen Phase-2/3-Studie OCU-002 für den COVID-19 Impfstoff Covaxin in den USA fortfahren. Die US-amerikanische Food and Drug Administration habe den klinischen Stopp der Studie aufgehoben, wie das Biotech-Unternehmen am Montag mitteilt.

Man wolle „nun mit den Studienzentren zusammenarbeiten, um dieses klinische Entwicklungsprogramm unverzüglich wieder vollständig aufzunehmen”, kündigt Shankar Musunuri, Chairman, CEO und Mitbegründer von Ocugen, an. „Wir glauben, dass die Bereitstellung einer zusätzlichen, differenzierten Impfstoffoption weiterhin Priorität hat”, so der Manager.

Ocugens Aktie notiert an der NASDAQ aktuell bei 2,26 Dollar mit 1,34 Prozent höher als am Freitag zum Schlusskurs. In der Spitze hatte der Anteilschein des Biotech-Unternehmens, das eigentlich auf Augenerkrankungen spezialisiert ist, Anfang November 2021 einen Aktienkurs von 17,65 Dollar ... diese News weiterlesen!

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