Ocugen: Wichtige Studie muss pausieren
Im März hat die World Health Organization (WHO) die Produktionsstätten von Bharat Biotech in Indien unter die Lupe genommen. Dort wird Covaxin herstellt, der Corona-Impfstoff von Ocugen. Man hat sich in der Folge bei der WHO besorgt über die Produktion gezeigt, möglicherweise war im Produktionsprozess nicht alles in Ordnung. Details wurden jedoch nicht bekannt. Vereinbart wurde, dass Bharat Biotech den Export von Covaxin vorläufig aussetzt. In Indien sollte der Impfstoff jedoch weiter zum Einsatz kommen.
Ocugen hat in der Folge reagiert und bei einer Phase-2/3-Studie mit Covaxin, die für einen erweiterten Einsatz sorgen sollte, die Tests mit Studienkandidaten zunächst freiwillig ausgesetzt. Man will zunächst die Aussagen der WHO nach der Inspektion der Produktionsstätte in Indien auswerten. Auch die US-Behörde FDA hat reagiert und die Studie daraufhin angehalten und auf Eis gelegt. Ocugen will nun mit der FDA zusammenarbeiten, um die offenen Fragen zu klären. Wann die Studie fortgesetzt werden kann, ist offen.
Die Aktien von Ocugen verlieren an der Nasdaq 3,3 Prozent auf 2,805 Dollar.