Ocugen mit News zu OCU400-Studie
Ocugen meldet Neuigkeiten zur laufenden klinischen Studie der Phase 1/2 mit OCU400: Die Gentherapie wird von dem US-Biotechunternehmen zur Behandlung von Retinitis Pigmentosa entwickelt. Unternehmensangaben vom Montag zufolge habe das unabhängige Data and Safety Monitoring Board (DSMB) für die klinische Studie die Sicherheitsdaten auf der Grundlage der bisherigen Dosierung geprüft und empfohlen, „die Studie mit der Aufnahme weiterer Probanden fortzusetzen”, so Ocugen.
Kürzlich sei der erste Patient aufgenommen worden, so die US-Company. Ocugen weiter: „Das DSMB empfahl dem Unternehmen, die Rekrutierung der verbleibenden Studienteilnehmer in dieser aktuellen Kohorte mit der Zieldosis fortzusetzen.”
„Es ist ein positiver erster Schritt, dass die DSMB-Prüfung der aktuellen OCU400-101-Studienergebnisse keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse festgestellt und empfohlen hat, die Studie mit der Aufnahme fortzusetzen”, so Mark Pennesi, Professor für Augenheilkunde und Leiter der Paul H. Casey Ophthalmic Genetics Division an der Oregon Health & Science University und Mitglied des Retina Scientific Advisory Board von Ocugen (WKN: A2PSZH, ISIN: US67577C1053, Chart, News).