Novavax: Neuseeland gibt grünes Licht - SII liefert COVID-19 Impfstoff

Novavax hat die nächste Zulassung für seinen COVID-19 Impfstoff Nuvaxovid (NVX-CoV2373) erhalten. Nachdem am Tag zuvor die britischen Behörden grünes Licht für den Einsatz des Corona-Vakzins gegeben haben, erteilten nun die Medsafe in Neuseeland eine vorläufige Zulassung für den proteinbasierten COVID-19-Impfstoff Nuvaxovid.

Mit dem Land hatte das US-Biotechunternehmen einen Vorvertrag über die Lieferung von 10,7 Millionen Impfstoff-Dosen abgeschlossen. Diese werden aus der Produktionspartnerschaft von Novavax mit dem Serum Institute of India geliefert. Erst später sollen weitere Daten von anderen Produktionspartnerschaften der Gesellschaft hinzu kommen. An der Börse hatten die Schwierigkeiten von Novavax bei dem Aufbau des Netzwerks, vor allem einer unternehmenseigenen Produktion, für starke Kritik und steil fallende Aktienkurse bei dem Biotech-Titel gesorgt. Bisher hat Novavax diesen kritischen Faktor nicht beseitigen können.

„Die vorläufige Zulassung durch Medsafe basiert auf der Bewertung der zur Prüfung eingereichten Daten zu Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit. Dazu gehören zwei zulassungsrelevante klinische Studien der Phase 3: PREVENT-19, an der rund 30.000 Teilnehmer in den USA und Mexiko teilnahmen und deren Ergebnisse im New England Journal of Medicine (NEJM) veröffentlicht wurden, und eine Studie mit fast 15.000 Teilnehmern in Großbritannien, deren Ergebnisse ebenfalls im NEJM veröffentlicht wurden”, so Novavax zur Basis der Zulassung.