Novavax Aktie: Kommt jetzt die EU-Zulassung für den COVID-19 Impfstoff NVX-CoV2373?

Mit Spannung schauen vor allem US-Investoren auf die Tagung des Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur in dieser Woche. Eines der Themen auf der Agenda ist der COVID-19 Impfstoff NVX-CoV2373 von Novavax. Lange verzögert, stiegen zuletzt nach Äußerungen von EMA-Offiziellen die Hoffnungen, dass NVX-CoV2373 vom CHMP in dieser Woche endlich eine Zulassungsempfehlung erhalten wird. Zwar ließen die Aussagen der EMA-Offiziellen den zeitlichen Schluss auf die aktuelle Woche nicht zwingend zu, sondern hätten auch anders interpretiert werden können, wir berichteten, dennoch verfestigte sich bei Investoren der Eindruck, dass nun die Würfel für NVX-CoV2373 in der EU fallen werden.

Für Novavax wäre dies der Durchbruch - die erste Zulassung für NVX-CoV2373 in einem der „major markets” in der Pharmabranche winkt dann. Endgültig zulassen kann diesen zwar nur die EU-Kommission, doch diese folgt in der Regel den Empfehlungen des CHMP.

Wann entscheidet die EMA über die Empfehlung für COVID-19 Impfstoff NVX-CoV2373

Doch Novavax wäre nicht Novavax, wenn alles sicher erscheint. So geht aus der Agenda des CHMP für das Meeting in dieser Woche nicht sicher hervor, ob das Expertengremium tatsächlich schon im Zuge des laufenden mehrtägigen Meetings eine Zulassungsempfehlung aussprechen wird, oder ob unter dem Agenda-Punkt 3.3.6 des CHMP-Meetings nur eine weitere Beratung über den Impfstoff stattfindet. Ohne einen solchen Ratschlag wird die EU-Kommission aber nicht tätig. Damit bleibt aktuell unsicher, ob für NVX-CoV2373 noch 2021 in der EU die Würfel fallen, oder erst 2022. Das CHMP tagt im kommenden Jahr erstmalig Ende Januar.

Eine Verzögerung bei der EU-Zulassung könnte, auch wenn es sich nur um rund eineinhalb Monate bis zur nächsten Entscheidungsphase des CHMP handelt, wieder einmal Turbulenzen bei der Novavax Aktie bringen, die ohnehin hoch volatil ist und stark im Fokus von Shortsellern steht.

Bisher hat es NVX-CoV2373 mit Indonesien und den Philippinen nur auf zwei kleinen Märkten an den Markt geschafft, zahlreiche weitere Zulassungsanträge stehen in den kommenden Wochen aber zur Entscheidung an - so unter anderem in Großbritannien. Und dann bleibt noch die Antwort auf die Frage aus, ob Novavax tatsächlich wie zuletzt in Aussicht gestellt noch in diesem Jahr endlich in den USA den Zulassungsantrag für NVX-CoV2373 stellen wird. Für die Novavax Aktien werden die kommenden Tage richtungweisend - mit aktuell noch ungewissem Ausgang, trotz exzellenter klinischer Ergebnisse für den COVID-19 Impfstoff des Unternehmens.

Wichtige charttechnische Daten zur Novavax Aktie:

Letzter Aktienkurs: 169,062 Dollar (Börse: NASDAQ - USA)
Bollinger-Bands 20 (unten / oben): 146,63 Dollar / 220,79 Dollar
EMA 20: 183,71 Dollar
EMA 50: 181,72 Dollar
EMA 200: 182,80 Dollar