Novavax: Steht die Zulassung des COVID-19 Impfstoffs in der EU in wenigen Tagen bevor?

Nach starken Kursverlusten bei der Novavax in den letzten Tagen geht es für die hoch volatile US-Biotechaktie am Dienstag deutlich nach oben. An der NASDAQ gewinnt der Aktienkurs von Novavax in der ersten Handelsstunde mehr als 16 Prozent an Wert und notiert aktuell bei 165 Dollar.

Zu der deutlichen Kurserholung trägt eine Nachricht zum COVID-19 Impfstoffkandidaten NVX-CoV2373 von Novavax bei: Bisher ist dieser nur in Indonesien und den Philippinen zugelassen, doch eine Vielzahl weiterer Anträge wurden von dem US-Unternehmen in den vergangenen Wochen gestellt - darunter in der EU.

Und hier könnte es in Kürze News geben: „Der Impfstoff von Novavax könnte in naher Zukunft zugelassen werden“, zitiert die Nachrichtenagentur Reuters am Dienstag Emer Cooke, Leiterin der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA. Die Aussage traf Cooke während einer öffentlichen Sitzung in Brüssel vor den EU-Gesundheitsministern. Im Vorfeld der Zulassung, die nur durch die EU-Kommission erfolgen kann, spricht die EMA über ihr Experten-Komitee CHMP eine Empfehlung aus. Die EU-Kommission folgt in der Regel dieser Empfehlung.

Die nächsten Sitzungen des CHMP sind für den 13. bis 16. Dezember terminiert.

Eine Zulassung in der EU wäre für Novavax noch ein wichtiger Meilenstein. Immer noch trauen an den Börsen viele dem Unternehmen keine Zulassung in einem der wesentlichen Pharmamärkte zu - so hat Novavax für NVX-CoV2373 bisher keine Zulassung in den USA beantragt, will dies aber noch in diesem Jahr tun. Eine Zulassung in der EU wäre daher eine enorm wichtige Nachricht für Unternehmen und Aktienkurs von Novavax. Mit der EU hat die Biotech-Company, Zulassung des COVID-19 Impfstoffs vorausgesetzt, bereits die Lieferung von bis zu 200 Millionen Impfstoff-Dosen vereinbart.