Ocugen Aktie rauscht in die Tiefe - FDA stoppt Zulassungsantrag für COVID-19 Impfstoff Covaxin

Heftiger Rückschlag für Ocugen. Eigentlich wollte das US-Biotechunternehmen für die US-Zulassung des COVID-19 Impfstoffs BBV152 / Covaxin seines indischen Partners Bharat Biotech in den USA sorgen. Doch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat den Zulassungsantrag erst einmal auf „Halt” gestellt. Offenbar sieht die FDA Mängel in den Daten und will diese nun weiter evaluieren, um zu klären, ob und wie diese behoben werden können.

„Das Unternehmen erwartet eine formelle schriftliche Mitteilung mit den zusätzlichen Informationen von der FDA und plant, mit der FDA zusammenzuarbeiten, um ihre Fragen so schnell wie möglich zu klären”, so Ocugen.

Ocugens Aktie rauscht in die Tiefe. In der US-Vorbörse liegt die Indikation aktuell mit 6,08 Dollar um mehr als 14 Prozent unter dem NASDAQ-Schlusskurs vom Mittwoch. Gestern fand in den USA kein Handel statt aufgrund eines Feiertags. Der Kurssturz ist umso bemerkenswerter, da heute Impfstoff-Titel zum Teil stark steigen, nachdem in Südafrika eine neue und potenziell gefährliche Virus-Variante des COVID-19 Erregers aufgetaucht ist, die das Pandemie-Geschehen weiter verschärfen könnte.

Korrektur: In der Überschrift stand in einer ersten Version dieses Berichts irrtümlich, dass die Fed den Antrag gestoppt habe. Richtig ist natürlich die FDA, wie es im Text auch mehrfach erwähnt wird. Wir haben das falsche Wort in der Überschrift ausgetauscht.