Ocugen: NeoCart soll in die klinische Phase 3

Ocugen erweitert das Projektportfolio. Das US-Biotechunternehmen war ursprünglich vor allem auf Augenkrankheiten fokussiert und im Laufe der Corona-Pandemie durch sein COVID-19 Impfstoffprojekt in Zusammenarbeit mit Covaxin-Entwickler Bharat Biotech bekannt geworden. Nun diversifiziere man das klinische Entwicklungs-Portfolio mit der Zelltherapie-Plattform NeoCart für die Behandlung von geschädigtem Gelenkknorpel, so Ocugen am Dienstag. Ziel der Behandlung mit NeoCart sei es, das Fortschreiten der Arthrose bei den Patienten zu verhindern

„Kürzlich hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) NeoCart den Status einer Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) für die Reparatur von Knorpelverletzungen bei Erwachsenen erteilt”, so Ocugen. Details des Entwicklungsprogramms wolle man zu einem späteren Zeitpunkt bekannt geben, heißt es weiter. Zunächst wird das Biotech-Unternehmen die Phase-3-Protokolle für das Projekt erarbeiten und mit der FDA abstimmen müssen.

Das NeoCart-Projekt kam über den Reverse Merger mit Histogenics im Jahr 2019 zu Ocugen.

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