Biofrontera: Wichtiges Zwischenziel erreicht

Biofrontera meldet Vollzug: Im Rahmen klinischer Tests der abschließenden dritten Phase mit Ameluz hat das Unternehmen die Patientenrektutierung abgeschlossen. Das Medikament wird in der Behandlung von Patienten mit aktinischen Keratosen und Feldkanzerisierungen erprobt. Nun sei die Rekrutierung von 50 Patienten an sechs klinischen Zentren in Deutschland abgeschlossen worden, so Biofrontera.

Die Studie, in der Sicherheit und Wirksamkeit von Ameluz getestet wird, erreicht damit ein wichtiges Zwischenziel. „Die Ergebnisse der klinischen Studienphase werden im ersten Quartal 2019 erwartet. Die Anträge zur Erweiterung der Zulassungen sollen bis zum dritten Quartal 2019 bei der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA und der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA eingereicht werden”, so Biofrontera zu den weiteren Planungen.